Sind Sie ein erfahrener Projektmanager im Bereich Medizingeräte und Qualitätssicherung, der nach einer neuen Herausforderung sucht?

jobs-schweiz.ch verbindet Top-Talente mit hervorragenden Arbeitgebern in der ganzen Schweiz.

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen in der Medizintechnikbranche mit einem starken Fokus auf Innovation und Qualitätssicherung. Das Unternehmen legt großen Wert auf eine offene Unternehmenskultur und fördert die Zusammenarbeit in internationalen Teams. Als Teil des Teams haben Sie die Möglichkeit, zur Entwicklung lebenswichtiger medizinischer Geräte beizutragen und die Sicherheit sowie Effektivität der Produkte weltweit zu verbessern.

Project Manager in Medical Device/QA (m/w/d), 100% in Basel

Ihre Aufgaben

• Leitung und Unterstützung des globalen TRD-Projektteams und Vertretung von TRD QA in globalen TRD-Unterteams sowie in globalen Qualitätsboard-Meetings und Projektentwicklungsgate-Meetings.
• Sicherstellung der Qualitätsaufsicht für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte mit starker Qualitätsführung, wissenschaftlicher und technischer Expertise.
• Beitrag zur Strategie der zugewiesenen Projekte, einschließlich Notfallplanung und Risikobewertung, um die rechtzeitige Erreichung der Projektqualitätsziele sicherzustellen.
• Sicherung, dass die Projektstrategie im Einklang mit den TRD QA-Strategien und -Zielen steht und den cGMP-Richtlinien sowie internen Verfahren entspricht.
• Proaktive Verwaltung der Interaktionen projektbezogener Aktivitäten zwischen TRD QA und anderen Abteilungen innerhalb oder außerhalb von TRD.
• Kommunikation der Gesamtprojektstrategie, wichtiger Themen und anderer kritischer Punkte an die Managementebene, den TRD-Projektleiter und das Projektteam.
• Bereitstellung von Input für Verträge und QA-Vereinbarungen mit Dritten sowie Genehmigung projektspezifischer QA-Vereinbarungsänderungen.
• Leitung oder Teilnahme an globalen und funktionsübergreifenden Initiativen.
• Vorbereitung und Anleitung des TRD-Projektteams für Mock-PAI und PAI im Rahmen des PAI-Vorbereitungsprozesses und der Einreichungsvorbereitung.

Ihr Profil

• Mindestens Bachelor-Abschluss und über 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualität oder im operativen Bereich.
• Wünschenswert: Master-Abschluss und über 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualität oder im operativen Bereich.
• Fließendes Englisch in Wort und Schrift erforderlich, gute Kenntnisse in Deutsch oder Französisch.
• Umfassendes Verständnis und Wissen über Qualitätsstandards in der Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln/Medizinprodukten (Kombinationsprodukte).
• Erfahrung mit Inspektionen von Gesundheitsbehörden (insbesondere FDA und EMA), Benannten Stellen und Kenntnis der RegCMC-Anforderungen für Benannte Stellen sowie Einreichungen bei Gesundheitsbehörden (INDs, IMPDs, NDAs, ANDAs, MAAs).
• Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Kombinationsprodukten sowie in Qualitätssicherung und -kontrolle.
• Erfahrung in technischen Operationen oder gleichwertiger Erfahrung.
• Nachweisliche Unterstützung interdisziplinärer Teams, z.B. Wissenschaftler, in technischen oder methodischen Projekten, in TRD oder vergleichbarer Erfahrung.
• Fähigkeit, zu Matrix-Teams mit strategischem Denken, Qualitätsbewusstsein und Implementierungsfähigkeit beizutragen.

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

Sind Sie ein erfahrener Projektmanager im Bereich Medizingeräte und Qualitätssicherung, der nach einer neuen Herausforderung sucht?

jobs-schweiz.ch verbindet Top-Talente mit hervorragenden Arbeitgebern in der ganzen Schweiz.

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen in der Medizintechnikbranche mit einem starken Fokus auf Innovation und Qualitätssicherung. Das Unternehmen legt großen Wert auf eine offene Unternehmenskultur und fördert die Zusammenarbeit in internationalen Teams. Als Teil des Teams haben Sie die Möglichkeit, zur Entwicklung lebenswichtiger medizinischer Geräte beizutragen und die Sicherheit sowie Effektivität der Produkte weltweit zu verbessern.

Project Manager in Medical Device/QA (m/w/d), 100% in Basel

Ihre Aufgaben

• Leitung und Unterstützung des globalen TRD-Projektteams und Vertretung von TRD QA in globalen TRD-Unterteams sowie in globalen Qualitätsboard-Meetings und Projektentwicklungsgate-Meetings.
• Sicherstellung der Qualitätsaufsicht für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte mit starker Qualitätsführung, wissenschaftlicher und technischer Expertise.
• Beitrag zur Strategie der zugewiesenen Projekte, einschließlich Notfallplanung und Risikobewertung, um die rechtzeitige Erreichung der Projektqualitätsziele sicherzustellen.
• Sicherung, dass die Projektstrategie im Einklang mit den TRD QA-Strategien und -Zielen steht und den cGMP-Richtlinien sowie internen Verfahren entspricht.
• Proaktive Verwaltung der Interaktionen projektbezogener Aktivitäten zwischen TRD QA und anderen Abteilungen innerhalb oder außerhalb von TRD.
• Kommunikation der Gesamtprojektstrategie, wichtiger Themen und anderer kritischer Punkte an die Managementebene, den TRD-Projektleiter und das Projektteam.
• Bereitstellung von Input für Verträge und QA-Vereinbarungen mit Dritten sowie Genehmigung projektspezifischer QA-Vereinbarungsänderungen.
• Leitung oder Teilnahme an globalen und funktionsübergreifenden Initiativen.
• Vorbereitung und Anleitung des TRD-Projektteams für Mock-PAI und PAI im Rahmen des PAI-Vorbereitungsprozesses und der Einreichungsvorbereitung.

Ihr Profil

• Mindestens Bachelor-Abschluss und über 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualität oder im operativen Bereich.
• Wünschenswert: Master-Abschluss und über 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualität oder im operativen Bereich.
• Fließendes Englisch in Wort und Schrift erforderlich, gute Kenntnisse in Deutsch oder Französisch.
• Umfassendes Verständnis und Wissen über Qualitätsstandards in der Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln/Medizinprodukten (Kombinationsprodukte).
• Erfahrung mit Inspektionen von Gesundheitsbehörden (insbesondere FDA und EMA), Benannten Stellen und Kenntnis der RegCMC-Anforderungen für Benannte Stellen sowie Einreichungen bei Gesundheitsbehörden (INDs, IMPDs, NDAs, ANDAs, MAAs).
• Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Kombinationsprodukten sowie in Qualitätssicherung und -kontrolle.
• Erfahrung in technischen Operationen oder gleichwertiger Erfahrung.
• Nachweisliche Unterstützung interdisziplinärer Teams, z.B. Wissenschaftler, in technischen oder methodischen Projekten, in TRD oder vergleichbarer Erfahrung.
• Fähigkeit, zu Matrix-Teams mit strategischem Denken, Qualitätsbewusstsein und Implementierungsfähigkeit beizutragen.

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.